工作人员
职位招考人数： 1
招考单位： - 苏州好博医疗器械股份有限公司
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职位信息
| 工作单位： |
苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 工作地点： |
江苏太仓 |
| 省份： |
湖南 |
| 职位名称： |
工作人员 |
| 招录人数： |
1 |
其他数据
| 人员类别： |
技术人员 |
| 招聘方式： |
社会招聘 |
| 招聘对象： |
非应届毕业生 |
| 招聘条件： |
1.年龄40周岁以下（1986年4月1日后出生）；本科以上学历，机电、材料、仪器仪表、医疗器械等相关专业；2.具有二类、三类有源或无源无菌医疗器械DQE岗位3年以上工作经验，有设备系统经验优先；3.具有强烈的质量法规意识，对工作有强烈的责任心；4.熟悉APQP,FMEA,可靠性工程等相关质量工具的使用；5.熟悉ISO13485，医疗器械GMP及无菌医疗器械现场检查指导原则等相关法规及体系；6.熟悉有源器械的相关通用强制性标准，如GB9706系列标准，安规，EMC等。7.熟悉无菌医疗器械相关法规和标准。 |
| 工作职责： |
岗位职责：1.参与设计开发过程各阶段评审，审核DHF的充分性，合规性和完整性，确保设计开发过程符合法规及ISO13485和程序文件的要求，确保设计开发输出合规的相关文件记录；2.参与产品设计验证方案的审核，负责组织完成设计验证方案中测试部分的实施；3.参与产品上市前风险管理活动，负责组织上市后风险管理报告的更新；4.负责零部件首检确认；5.负责制定质量控制计划，制定各类检验规范，确认其有效性，监督计划和规范的实施；6.协助部门领导完善质量管理体系，在设计开发阶段推动体系得到有效的实施，保持及改进；7.参与设计转换过程确认，负责组织完成方案中的测试活动；8.参与设计变更评审，负责组织相关测试的实施；9.参与设计开发，设计转换各阶段的偏差评审，确保各种偏差被记录并合理处理；10.参与内外审，及时提供相关资料并回答问题11.完成部门领导交办的其他工作。 |
| 薪资水平： |
7000-15000元/月 |
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