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考试意向 国企招聘 未填写 去完善>
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性别 详情见公告 未填写 去完善>
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以下暂未纳入匹配项
人员类别 生产人员
招聘方式 社会招聘
招聘对象 非应届毕业生
招聘条件 1.统招及本科以上学历,药学或相关专业。2.具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,有制剂生产质量管理或制剂研发经优先。3.责任心强,具备良好的沟通和协调能力,良好的英语阅读能力。4.年龄要求:45周岁以下(1981年4月1日以后出生)。
工作职责 1.起草与修订设备URS、FAT方案、设备和仪器操作规程等各项文件。2.按照工艺规程、岗位操作法及机器设备操作程序,检查或复核生产现场环境及各工序工艺流程执行的合规性,上报及通知不合格情况,确保生产现场管理符合GMP要求。3.对车间各类偏差、变更、质量投诉及质量事故开展现场调査与分析,起草相关偏差文件及质量调查报告跟进后续整改措施的执行。4.起草生产工艺验证、清洁验证方案、设备PQ方案,组织方案的实施,汇总并复核验证过程中的各种数据,分析验证结果,编写验证报告。5.下发、收集整理、审核并归档保存批生产记录、批包装记录及相关生产过程记录。6.组织实施小试样品,稳定性样品试制及新供应商产品试机,并形成相应的总结报告。7.核算并分析各工序收率及物料损耗数据,对于收率及物料平衡异常情况开展调查分析,及时汇报并反馈相关部门整改,控制生产成本。8.组织开展车间操作工的工艺规程、岗位操作法、安全、SOP及GMP相关知识的培训和考核,整理、归档培训记录。
薪资水平 6000-9000元/月

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