工作人员
职位招考人数： 1
招考单位： - 湖南南新制药股份有限公司
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职位信息
| 工作单位： |
湖南南新制药股份有限公司 |
| 工作地点： |
广州市黄埔区开源大道196号 |
| 省份： |
湖南 |
| 职位名称： |
工作人员 |
| 招录人数： |
1 |
其他数据
| 人员类别： |
生产人员 |
| 招聘方式： |
社会招聘 |
| 招聘对象： |
非应届毕业生 |
| 招聘条件： |
1.统招及本科以上学历，药学或相关专业。2.具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，有制剂生产质量管理或制剂研发经优先。3.责任心强，具备良好的沟通和协调能力，良好的英语阅读能力。4.年龄要求：45周岁以下（1981年4月1日以后出生）。 |
| 工作职责： |
1.起草与修订设备URS、FAT方案、设备和仪器操作规程等各项文件。2.按照工艺规程、岗位操作法及机器设备操作程序，检查或复核生产现场环境及各工序工艺流程执行的合规性，上报及通知不合格情况，确保生产现场管理符合GMP要求。3.对车间各类偏差、变更、质量投诉及质量事故开展现场调査与分析，起草相关偏差文件及质量调查报告跟进后续整改措施的执行。4.起草生产工艺验证、清洁验证方案、设备PQ方案，组织方案的实施，汇总并复核验证过程中的各种数据,分析验证结果，编写验证报告。5.下发、收集整理、审核并归档保存批生产记录、批包装记录及相关生产过程记录。6.组织实施小试样品，稳定性样品试制及新供应商产品试机，并形成相应的总结报告。7.核算并分析各工序收率及物料损耗数据，对于收率及物料平衡异常情况开展调查分析，及时汇报并反馈相关部门整改，控制生产成本。8.组织开展车间操作工的工艺规程、岗位操作法、安全、SOP及GMP相关知识的培训和考核，整理、归档培训记录。 |
| 薪资水平： |
6000-9000元/月 |
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